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世界首例！革新糖尿病治療：自體再生胰島移植治愈糖尿病取得突破性進(jìn)展。
我國是糖尿病第一大國，患者多達(dá)1.4億，其中約4千萬需終身依賴胰島素注射治療（包括所有1型以及約30%的2型）。
4月30 日，海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院（上海長征醫(yī)院）殷浩教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合中國科學(xué)院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心程新教授團(tuán)隊(duì)，在權(quán)威雜志Cell Discovery（中科院1區(qū)，IF=33.5）在線發(fā)表了題為“Treating a type 2 diabetic patient with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue”的研究成果。這是國際上首次利用干細(xì)胞來源的自體再生胰島移植，成功治愈胰島功能嚴(yán)重受損糖尿病的病例報(bào)道。目前該患者已徹底脫離胰島素長達(dá)33個(gè)月。
圖源：Cell Discovery
體外再造胰島組織
上海長征醫(yī)院器官移植中心主任殷浩教授介紹，相關(guān)科研團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)十余年潛心研究，利用患者血液PBMC重編程為自體iPSC細(xì)胞，并使用國際首創(chuàng)技術(shù)使之轉(zhuǎn)變?yōu)椤胺N子細(xì)胞”即內(nèi)胚層干細(xì)胞（Endoderm stem cell, EnSC），最終實(shí)現(xiàn)在體外再造胰島組織（E-islet）。該項(xiàng)技術(shù)已趨于成熟，是再生醫(yī)學(xué)治療糖尿病領(lǐng)域的重大突破。
▲患者E-islet制備、質(zhì)量控制及其移植安全性和有效性評(píng)估的主要流程
世界首例成功治愈案例
患者情況
該項(xiàng)技術(shù)的首例受益者59歲，有25年2型糖尿病病史，并發(fā)展為終末期糖尿病*病（尿毒癥），2017年6月出現(xiàn)終末期糖尿病*病并接受*移植。
但由于其胰島功能近乎衰竭，每天需要多次注射胰島素，未來存在極大的糖尿病嚴(yán)重并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。
▲T2D患者自體E-islet移植臨床前研究結(jié)果
臨床方案
2021年7月19日，由于對(duì)低血糖的擔(dān)憂以及考慮血糖控制不佳對(duì)供體*臟長期生存的不利影響，該患者在上海長征醫(yī)院接受了自體再生胰島移植治療。采用的主要方法是通過皮肝門靜脈介入輸注移植，接受了120萬個(gè)胰島單元（E-islet）的植入。
研究人員主要通過混合膳食耐受性試驗(yàn)（MMTT）和24小時(shí)連續(xù)監(jiān)測血糖水平的系統(tǒng)（CGM）來檢查患者的內(nèi)分泌功能、糖尿病相關(guān)指標(biāo)和治療效果。主要監(jiān)測術(shù)后患者的血糖控制、外源胰島素減量/脫離、空腹/餐后的C肽/胰島素分泌等指標(biāo)，以及E-islet移植的安全性。
治療結(jié)果
術(shù)后第11周即開始完全脫離外源胰島素，其口服降糖藥（拜糖平、二甲雙胍）術(shù)后逐步減量，并在第48周和56周實(shí)現(xiàn)徹底撤藥。空腹及餐后C肽等關(guān)鍵指標(biāo)較術(shù)前顯著提高，證實(shí)胰島功能得到有效恢復(fù)；*臟功能等隨訪指標(biāo)均處于正常范圍，也提示該療法可避免糖尿病并發(fā)癥的進(jìn)展。
▲患者的TITR、血糖波動(dòng)變化（圖h、i）
空腹/餐后的血糖、C肽和胰島素水平變化（圖j、k、l）
據(jù)悉，除了首例嚴(yán)重2型糖尿病患者，聯(lián)合團(tuán)隊(duì)也成功開展并治愈了多例脆性1型糖尿病患者。殷浩教授表示，未來課題組將聚焦干細(xì)胞來源再生胰島組織的相關(guān)研究，進(jìn)一步開發(fā)無需免疫抑制的“通用型”再生胰島組織，從而為廣大長期依賴胰島素注射的糖尿病患者提供新的治愈療法。
來源：上海長征醫(yī)院器官移植科
參考資料：Treating a type 2 diabetic patient with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue | Cell Discovery (nature.com)